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国家出手!国产心脏支架质优价廉放心用!

人民日报数字传播·2020/11/16

11月5日,国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标,产生拟中选产品10个,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右,最低仅469元,结束了心脏支架的“暴利时代”。
预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。
巨大降幅令人瞠目。随之,欢呼声、质疑声,都不小。
对患者而言,这样大幅降价,显然能极大地减轻就医负担,因此,一片赞誉,但同时也存在担忧。
心脏支架之前为何存在如此虚高的暴利?巨幅降价后的心脏支架质量能放心使用吗?
技术成熟、国产化率高
“充分竞价”条件已成熟
心脏支架又称冠脉支架,是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材。是最有效减少患者死亡的一个手段。
长期以来,我国心脏支架市场都存在需求大但价格高的矛盾。
根据《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,目前我国心血管病患病人数达3.3亿;从2009年到2019年,中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例,年增长速度10%-20%。
而以每台手术支架使用量约1.5枚计算,我国一年要用掉150万个心脏支架。
据国家医保局介绍,中国医用耗材市场规模3200亿元,其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右,占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。
心脏支架价格动辄上万元,一台手术甚至得数万元,这对于寻常家庭来说并不是一笔小数,普遍偏高的价格让不少患者根本“装不起“。
那么,此次心脏支架为何会有如此大的降价幅度?之前是否存在虚高暴利?
广州众成医疗器械产业高级研究员郑珂告诉中国新闻周刊,过去心脏支架的成本主要在于前期的研发投入,在产品未获得注册证之前,早已经历长期的动物实验、临床试验、还有注册审批环节,各环节均有高额费用。
此外,心脏支架不同于寻常药品,几乎无法寻求院外市场,医院乃耗材企业的“兵家必争之地”。因此企业不得不费心经营销售渠道,养着大批销售队伍。而且由于市场太大,一家企业很难做到跑遍全国,因此就给了众多销售公司生长的土壤。而销售公司为了赚取利润,就会在出厂价上再度加价。
国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波在接受央视采访时表示,现在药品价格虚高关键在于销售费用高。国家主动集中采购的核心是带量采购机制,相当于供需直接见面,把中间所有销售费用节省下来,这是降价幅度大的主要原因。
“经历了将近十年的市场,目前三代冠脉支架早期的研发成本已填补完全,再加上量采省去了多级流通环节,700块均价已十分接近生产造价成本。”郑珂表示。
另一方面,技术成熟,有一定的国产化率也便于带量采购的实施和执行。东南大学医疗保险和社会保障研究中心主任张晓表示,心脏支架诞生已经很多年,技术相对成熟。更难能可贵的是,国内企业的产品在一定程度上可以和国际大厂竞争。
数据显示,当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。如此一来,不仅价格容易谈,本土企业也可以在进入采购名单后迅速抢占市场,推动国内企业的发展和进步。
相反,国产产品少、国化率很低的品种由于议价权基本由海外企业把持,比较难以推行耗材带量采购,即便执行带量采购,国产企业也缺乏足够的产品进行进口替代。
此次,国家组织医用耗材集采从冠脉支架入手,正是要在临床使用较成熟、市场竞争较充分的医用耗材品种上,以重拳破乱象,释放深化医药领域改革、切实降低群众药费负担的强烈信号。
降价不降质!
低价心脏支架放心用
除了欢呼,老百姓对巨幅降价讨论最多的另一个问题是质量是否能保障?
受访专家表示完全不用担心。国内医疗器械植入类产品都是严格经过动物实验、临床试验的,同时量采有专家对产品技术与质量评价环节,中标产品的质量是靠谱的。
官方亦对此回应称,在集中招采前,天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心,对检测能力进行摸底,保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的,是有效的。
相关部门也给出了“质量定心丸”——拟中选的产品基本都是临床常用的主流产品;集采方案还明确指出,中选产品生产质量问题给患者造成的损失由中选企业承担全部赔偿责任。
最后,在足够的质量保障机制下,如何保证专业医护人员的服务质量,成了评估心脏支架降价实际成效的一大关键。
一台冠脉支架手术,需要在4名医护人员配合下完成,他们穿着重达15斤左右铅衣,在X射线环境下进行手术,射线对医生的身体有辐射损伤,完成这样一台手术,医生的手术费用也就1500元。
心脏支架大降价后,必然会引发手术量的大增。
在医用耗材降到“白菜价”之后,医生的 “技术”不应该还停留在“白菜价”。
国家医保局承诺,集中采购后,将引导医疗机构对心脏外科医生的绩效考核进行适当的倾斜。
在降低药品和耗材价格的同时,完善对医护人员的配套改革。让医生挣该挣的钱,不拿不该挣的钱。改革才能持久且有成效。
心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”,而是意在建立创新的机制体制,合力优化医药市场营商环境。既能让患者得到实惠,让企业获取稳定可期的发展,又为医疗机构的技术价值体现腾挪出资金。
国家集采心脏支架,在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”,也将成为深化医改路上又一个耀眼的标志。
(参考:央视新闻,新华社,中国新闻网,检查日报,中国新闻周刊)
编辑:李嫚